Казахстан ратифицировал протоколы о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭC

Коротко

6 февраля 2023 г. Президент подписал Закон “О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 г.” № 191-VII ЗРК (далее “Протокол 1”) и Закон “О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 г.” № 192-VII ЗРК (далее “Протокол 2”).

В деталях

Протоколом 1 предусмотрено, что медицинские изделия, зарегистрированные по национальной процедуре, могут свободно выпускаться в обращение на территории государства-члена без повторной регистрации в рамках ЕАЭС, а также возможность перерегистрации медицинского изделия (переоформления документа, подтверждающего факт регистрации), внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия по национальной процедуре до 31 декабря 2026 г. (за исключением медицинских изделий, в отношении которых выдан бессрочный документ, подтверждающий факт их регистрации, и за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации).

Протокол 2 предусматривает продление возможности регистрации медицинских изделий по национальной процедуре до 31 декабря 2022 г.

Вас заинтересовала данная тема?

• Мы будем рады обсудить с Вами представленные поправки и их влияние на Ваш бизнес; 
• Мы можем проанализировать и предпринять необходимые шаги по обеспечению соответствия новым требованиям. 

Если Вы заинтересованы в получении дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь к специалистам PwC, работающим в составе группы, обслуживающей Вашу компанию, или к любому из перечисленных лиц.

Подписаться на налоговый и юридический вестник